J.able Bio го доби CE-IVD одобрениот за комплетот за собирање плунка

Комплет за колекција на плунката, произведен од J.able Bio, по напорот да се примени CE два месеци, конечно добиваме одобрение од Германија DIMDI

Комплетот за собирање плунка се состои од инка, капа, туба и/или раствор за конзервација. За собирање примероци од човечка плунка.

Претставник на ЕУ: Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Вилих, Германија

DIMDI: DE/0000047791

Лин Сан

Тел: 0049- 1715605732

Е-пошта: info.m@luxuslw.de

Класификација: Други од АНЕКС II од IVDD

Патека за оцена на сообразност: Анекс III

Општи применливи директиви:

Ин витро дијагностички медицински помагала ДИРЕКТИВА 98/79/EC

Усогласени стандарди:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


Време на објавување: Јуни-09-2021 година